Novavax a annoncé lundi son premier trimestre rentable alors que son vaccin se déploie dans plusieurs pays du monde, bien que la société ait toujours manqué les attentes en matière de bénéfices et de revenus.
L’action Novavax a baissé de plus de 8% après les heures de négociation.
Novavax a déclaré un bénéfice net de 203 millions de dollars au premier trimestre, contre une perte nette de 222,7 millions de dollars à la même période l’an dernier. La société a réitéré ses prévisions de revenus pour 2022 de 4 milliards de dollars à 5 milliards de dollars.
Voici les performances de l’entreprise par rapport aux attentes de Wall Street, sur la base des estimations moyennes des analystes compilées par Refinitiv :
- Bénéfice ajusté: 2,56$ par action, contre 2,69$ attendu
- Revenu: 704 millions de dollars, contre 845 millions de dollars attendus
Le vaccin à deux doses de Novavax pour les adultes de 18 ans et plus pourrait recevoir une autorisation aux États-Unis dès cet été. Le comité de conseillers indépendants de la Food and Drug Administration doit se réunir le 7 juin pour examiner les données sur le tir et faire une recommandation sur l’opportunité de l’autoriser à l’utiliser.
Novavax a été l’un des premiers participants à l’opération Warp Speed, la course soutenue par le gouvernement américain pour développer un vaccin en 2020. Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ont finalement battu l’entreprise au poing alors qu’elle luttait pour augmenter sa capacité de fabrication. Novavax a demandé à la FDA d’autoriser le tir il y a quatre mois en janvier, mais les responsables ont déclaré que le processus d’examen était compliqué.
« Il s’agit d’un processus d’examen incroyablement complexe qui implique l’examen non seulement des données cliniques, mais également des données de fabrication qui seront nécessaires pour prendre une décision sur l’autorisation d’utilisation d’urgence », a déclaré le Dr Doran Fink, directeur adjoint de l’examen clinique à la division des vaccins de la FDA, a déclaré le mois dernier au comité de conseillers indépendants en matière de vaccins du Center for Disease Control and Prevention.
Novavax a reçu plusieurs autorisations pour son vaccin à deux doses en dehors des États-Unis depuis la publication des données d’essais cliniques à la fin de l’année dernière. L’Australie, le Canada, l’Union européenne, le Japon et le Royaume-Uni, entre autres, ont autorisé le vaccin pour les adultes de 18 ans et plus.
L’essai clinique de Novavax aux États-Unis et au Mexique a révélé que le vaccin à base de protéines était efficace à 90 % pour prévenir les maladies bénignes et à 100 % pour prévenir les maladies graves. Cependant, l’étude a été menée de décembre 2020 à avril 2021, bien avant que les variantes delta et omicron n’apparaissent et n’affaiblissent la capacité des vaccins à bloquer les infections.
Novavax a publié les résultats d’une étude de laboratoire en décembre qui a montré que le vaccin a déclenché une réponse immunitaire contre l’omicron, mais pas aussi forte que la réponse contre la souche originale du virus. Une troisième dose a stimulé la réponse immunitaire contre l’omicron à des niveaux similaires à ceux de l’essai clinique aux États-Unis et au Mexique, suggérant un niveau élevé de protection avec un rappel.
S’ils sont autorisés par la FDA, les vaccins de Novavax offriraient une alternative aux personnes qui ne souhaitent pas prendre les vaccins Pfizer et Moderna. Novavax utilise une technologie plus traditionnelle à base de protéines, tandis que les injections de Pfizer et Moderna utilisent pour la première fois l’ARN messager. Bien que les vaccins Moderna et Pfizer se soient avérés sûrs et efficaces contre les maladies graves, certaines personnes peuvent préférer une technologie qui a une longue expérience.
